SARS-CoV-2 (COVID19) մոլեգնում է ամբողջ աշխարհում, և պատվաստումը ճանաչվում է որպես վիրուսի համաճարակը վերահսկելու ամենատնտեսող և արդյունավետ միջոցը։Ավանդական պատվաստանյութերի գնահատումը հիմնականում օգտագործում է չեզոքացնող հակամարմինների հայտնաբերման մեթոդներ՝ չեզոքացման փորձերի միջոցով պատվաստանյութերի արդյունավետությունը գնահատելու համար.
Ավանդական մեթոդները ժամանակատար են և ցածր արդյունավետությամբ, սովորաբար գնահատումը ավարտելու համար տևում է 2-ից 4 օր, և քանի որ դրանցից շատերն օգտագործում են կենդանի վիրուսներ, այն պետք է իրականացվի կենսաանվտանգության մակարդակի 3 կամ բարձր լաբորատորիայում, ինչը ժամանակ է պահանջում: սպառող և աշխատատար, և մեծ անհարմարություն է պատճառում ընդլայնման և համախմբման գնահատմանը:Ուստի պարզ և արագ այլընտրանքային մեթոդի հրատապ անհրաժեշտություն կա, որը հարմար է լայնածավալ պոպուլյացիաներում պաշտպանիչ հակամարմինների գնահատման համար:
Aehealth COVID19 չեզոքացնող հակամարմինների քանակական թեստի հավաքածուն օգտագործվում է մարդու շիճուկում, պլազմայում կամ ամբողջ արյան մեջ COVID19 չեզոքացնող հակամարմինների քանակական հայտնաբերման համար:Այն կարող է օգտագործվել in vitro արագ, քանակական և բարձր զգայունության հայտնաբերման համար:կլինիկականորեն օգտագործվում է նոր կորոնավիրուսային պատվաստանյութի ազդեցության և վարակվելուց հետո ապաքինված հիվանդների մոտ չեզոքացնող հակամարմինների գնահատման համար:
Չեզոքացնող հակամարմինները արդյունավետորեն դադարեցնում են վարակը՝ արգելափակելով COVID19 վիրուսի և ընդունող բջիջների փոխազդեցությունը։Չեզոքացնող հակամարմինների մեծամասնությունը արձագանքում է հասկ սպիտակուցի ընկալիչների կապող տիրույթին (RBD), որն ուղղակիորեն կապվում է բջջի մակերեսի ACE2 ընկալիչին:antibodies-online-ը ներկայումս առաջարկում է երկու չեզոքացնող հակամարմիններ՝ հիմնված CR3022 կլոնի վրա:Մինչդեռ S-սպիտակուց RBD կապող հակամարմինների մեծ մասը մրցակցում է ACE2-ի հետ անտիգենին կապելու համար, CR3022 էպիտոպը չի համընկնում ACE2-կապող տեղամասի հետ:
Այսպիսով, այն չի խոչընդոտում չեզոքացնող հակամարմինների միացմանը:Թեև CR3022-ն ինքնուրույն ցուցադրում է միայն թույլ չեզոքացնող ազդեցություն, այն սիներգիզացվում է այլ S-սպիտակուց RBD կապող հակամարմինների հետ՝ չեզոքացնելու COVID19-ը:
Հեշտ շահագործում
- Մասնագետների վերապատրաստման կարիք չկա.
- Ցածր նմուշի պահանջարկ, անհրաժեշտ է ընդամենը 50 μL;
- Համատեղելի է բազմաթիվ նմուշների տիպի հետ՝ շիճուկ/պլազմա/ամբողջական արյուն:
Բարձր զգայունություն
- Զգայունություն՝ 98,95%;
- Կոնկրետություն՝ 100%։
Արդյունավետ
- Արձագանքման ժամանակը` 15 րոպե, փորձարկման ժամանակը` 10 վրկ;
- Հավանական, լայն օգտագործման սցենարներ;
- Ներկառուցված մարտկոց, ավելի քան 200 փորձարկում առանց էներգիայի մուտքագրման:
Հուսալի
- Ստուգված է 3600 կլինիկական թեստով, 1500 թեստով վարակված անձի նմուշով, 900 թեստով պատվաստողների վրա, 1200 թեստով՝ նորմալ մարդկանց կողմից։
- Կլինիկական տվյալները ստացվում են պատվաստողներից ոչ ակտիվացված պատվաստանյութի, նուկլեինաթթվի պատվաստանյութի, սպիտակուցային պատվաստանյութի և վիրուսով վարակված մարդկանց՝ նորմալ մարդկանց միջոցով:
- Կտրված արժեքի արգելակման տոկոսադրույքը 30% է:
Այս փաթեթում օգտագործվող հիմնական սկզբունքը իմունոքրոմատոգրաֆիկ մրցակցությունն է: Փորձարկման շերտի վրա հայտնաբերման գիծը (T-line) պատված է անգիոտենսին փոխակերպող ֆերմենտ 2-ով, իսկ հսկիչ գիծը (C-line) պատված է այծի հակաճագարային IgG հակամարմինով: զուգակցված միջադիրը պատված է ֆլյուորեսցենտով պիտակավորված COVID19 RBD սպիտակուցով և նապաստակի IgG ֆլյուորեսցենտով պիտակավորված հակամարմինով:Հայտնաբերման ժամանակ, երբ նմուշը պարունակում է փորձարկվող հակամարմին, փորձանմուշի և ֆլյուորեսցենտային հակագենի կոնյուգատը ձևավորում է իմունային համալիր, և իմունային համալիրն այլևս չի կարող կապվել նիտրոցելյուլոզային թաղանթի վրա անշարժացած անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտին 2-ին։ .Ֆլյուորեսցենտային հակագենի կոնյուգատը, որը կապված չէ փորձարկվող հակամարմինին, կկապվի նիտրոցելյուլոզային թաղանթի վրա անշարժացված անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտի 2-ին՝ հայտնաբերման գիծ (T) ձևավորելու համար:
- Սքրինինգ թեստ պատվաստումից առաջ;
- Պատվաստումից հետո մոնիտորինգի արդյունքները;
- Վարակված մարդկանց երկրորդ վարակի ռիսկի գնահատում;
- Նորմալ մարդկանց մոտ (ներառյալ ասիմպտոմատիկ վարակը) վարակվելու ռիսկի գնահատում.
- Վիրուսային դիմադրության ունակության փորձարկում: