Aehealth 2019- nCov հակագենի թեստը ստացել է հատուկ հաստատում Գերմանիայի Դեղերի և բժշկական սարքերի դաշնային ինստիտուտի կողմից (BfArM)՝ համաձայն Գերմանական բժշկական սարքերի մասին օրենքի (MPG) §11 կետի 1-ին կետի՝ կորոնավիրուսի հայտնաբերման հակագենային թեստերի համար:
Հավատարիմ մնալով «Ավելի լավ առողջապահություն մարդկության համար» փիլիսոփայությանը, Aehealth-ը շարունակաբար աշխատում է ամբողջ աշխարհում համաճարակների կանխարգելման և վերահսկման համար արագ թեստերի համաշխարհային պահանջարկը բավարարելու համար:Aehealth 2019- nCoV Հակագենի թեստը (կոլոիդ ոսկի), որն իրականացվում է քթի խոռոչի շվաբրի նմուշով, արդյունքները տալիս է 15 րոպեում՝ զգալիորեն կրճատելով հայտնաբերման ժամանակը՝ համեմատած PCR մեթոդի հետ։Թեստը կարող է օգտվողներին բարձր ճկունություն տալ՝ շատ լավ որակի արդյունքներով:
Գերմանիայի առողջապահության նախարար Յենս Շպանն ասել է, որ COVID-19 հակագենային թեստերի հաստատումը թույլ է տալիս ավելի մեծ բնակչությանը թեստավորել։Ասիմպտոմատիկ անհատների վաղ հայտնաբերումը կարող է արդյունավետորեն կոտրել վարակի շղթան՝ կասեցնելով վարակի տարածումը:
Արագ COVID-19 հակագենային թեստը կոլոիդային ոսկու իմունոքրոմատոգրաֆիա է, որը նախատեսված է COVID-19-ից նուկլեոկապսիդային անտիգենների որակական հայտնաբերման համար մարդու քթի շվաբրերում, կոկորդի շվաբրերում կամ թքում այն անհատներից, ովքեր իրենց բուժաշխատողի կողմից կասկածում են COVID-19-ով:
Նոր կորոնավիրուսները պատկանում են β սեռին։COVID-19-ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է։
Արդյունքները վերաբերում են COVID-19 նուկլեոկապսիդային հակագենի նույնականացմանը:Հակագենը սովորաբար հայտնաբերվում է վերին շնչուղիների կամ ստորին շնչուղիների նմուշներում վարակի սուր փուլում:
Դրական արդյունքները վկայում են վիրուսային անտիգենների առկայության մասին, սակայն հիվանդի պատմության և այլ ախտորոշիչ տեղեկատվության հետ կլինիկական հարաբերակցությունը անհրաժեշտ է վարակի կարգավիճակը որոշելու համար:
Դրական արդյունքները չեն բացառում բակտերիալ վարակը կամ այլ վիրուսների հետ համատեղ վարակումը:Հայտնաբերված անտիգենը չի կարող լինել հիվանդության հստակ պատճառը:
Բացասական արդյունքները չեն բացառում COVID- ը.19 վարակը և չպետք է օգտագործվի որպես բուժման կամ հիվանդի կառավարման որոշումների, ներառյալ վարակի վերահսկման որոշումների միակ հիմքը:
Բացասական արդյունքները պետք է դիտարկվեն հիվանդի վերջին բացահայտումների, պատմության և COVID-19-ին համահունչ կլինիկական նշանների և ախտանիշների առկայության համատեքստում և հաստատվեն մոլեկուլային վերլուծության միջոցով, եթե դա անհրաժեշտ է հիվանդի կառավարման համար:
Որպես ընկերություն, որը կրում է 2019-nCoV հակագենի թեստի վկայականները, Aehealth-ը պարտավորվում է ներդրում ունենալ համաճարակի դեմ գլոբալ պայքարում։Aehealth-ի մի քանի COVID-19 թեստերը հասել են CE նշանի հաստատմանը և վավերացվել են ներմուծողի երկրի կողմից՝ համաձայն տեղական ստանդարտների և կանոնակարգերի։Aehealth-ն այժմ տրամադրում է «PCR+ Antigen+Neutralization Antibody» ինտեգրված լուծում, որը համապատասխանում է COVID-19 վարակի տեղում ախտորոշման տարբեր կիրառական սցենարներին:
Հրապարակման ժամանակը՝ Dec-12-2021